Respuesta de calidad: Un COA del lote actual y la especificación firmada son las referencias de compra. Los gráficos de pureza y certificados listados por la fuente no establecen el resultado para un lote futuro. Método de solicitud, resultado, trazabilidad del lote y alcance del certificado antes de la cualificación.
Revisión por lotes y métodos analíticos
Los requisitos de calidad se definen por el producto, el proceso previsto y la especificación del comprador. El HPLC puede evaluar la pureza cromatográfica; la espectrometría de masas puede soportar la identidad; Controles adicionales como agua, disolventes residuales, límites microbianos o endotoxinas pueden aplicarse a un proyecto determinado. Los compradores deberían solicitar los detalles del método y los criterios de aceptación en lugar de aceptar una etiqueta genérica "probada". La empresa informa sobre la gestión de calidad ISO 9001:2015 y áreas de laboratorio con estándares GMP; Los documentos de certificación y de la instalación deben verificarse para la entidad, el emplazamiento, la actividad y la validez antes de que un comprador los registre en un archivo del proveedor.
Lo que se proporciona a petición
Dependiendo del proyecto, el equipo puede discutir un COA vigente, registros analíticos, especificaciones, codificación de lotes, declaración de empaquetado y documentos de exportación. Ningún COA o ficha de archivo de muestra en este sitio se presenta como un registro real del lote. El registro en el mercado de destino, los permisos de importación, el etiquetado y la cualificación de uso final requieren revisión por parte del comprador. El catálogo público evita afirmaciones terapéuticas, de dosificación y de uso por parte del consumidor. Envía el producto y el mercado exactos para obtener una lista de documentos vinculada a la ruta de suministro propuesta.