質の高い回答: 現在のバッチCOAと署名済み仕様書が購入基準となります。出典リストの純度や証明書のグラフィックは、将来のバッチの結果を決定しません。審査前のリクエスト方法、結果、ロットト追跡可能性、証明書の範囲。
バッチレビューおよび分析方法
品質要件は製品、意図されたプロセス、購入者の仕様によって定義されます。HPLCはクロマトグラフィー純度を評価できます。質量分析法は同一性を証明できます。水、残留溶媒、微生物限界、内毒素などの追加の管理措置がプロジェクトに適用されることがあります。購入者は一般的な「テスト済み」ラベルを受け入れるのではなく、方法の詳細や受け入れ基準を求めるべきです。同社はISO 9001:2015の品質管理およびGMP標準の実験室領域を報告しています。認証および施設に関する書類は、買い手がサプライヤーファイルに記録する前に、法人、敷地、活動、有効性を必ず確認する必要があります。
要望に応じて提供されるもの
プロジェクトによっては、現在のCOA、分析記録、仕様書、ロットコード、包装明細書、輸出書類について話し合うことができます。このサイトには実際のロット記録として提示されるサンプルのCOAやMSDSはありません。目的地市場登録、輸入許可、ラベリング、最終利用資格認定には買い手側の審査が必要です。公開カタログは治療、投与、消費者使用に関する主張を避けています。提案された供給ルートに紐づく文書リストを正確に送りましょう。