Risposta di qualità: Un COA del lotto attuale e una specifica firmata sono i riferimenti per l'acquisto. Le grafiche di purezza e certificato elencate dalla fonte non stabiliscono il risultato per un lotto futuro. Metodo di richiesta, risultato, tracciabilità del lotto e portata del certificato prima della qualifica.
Revisione in batch e metodi analitici
I requisiti di qualità sono definiti dal prodotto, dal processo previsto e dalle specifiche dell'acquirente. L'HPLC può valutare la purezza cromatografica; la spettrometria di massa può supportare l'identità; Controlli aggiuntivi come acqua, solventi residui, limiti microbici o endotossine possono applicarsi a un determinato progetto. Gli acquirenti dovrebbero richiedere i dettagli del metodo e i criteri di accettazione invece di accettare un'etichetta generica "testata". L'azienda riporta le aree di gestione della qualità ISO 9001:2015 e le aree di laboratorio con standard GMP; I documenti di certificazione e struttura dovrebbero essere controllati per entità, sito, attività e validità prima che un acquirente li registri in un fascicolo fornitore.
Cosa viene fornito su richiesta
A seconda del progetto, il team può discutere un COA attuale, i registri analitici, la specifica, la codifica dei lotti, la dichiarazione di imballaggio e i documenti di esportazione. Nessun COA o MSDS di esempio su questo sito viene presentato come un vero registro del lotto. La registrazione sul mercato di destinazione, le autorizzazioni di importazione, l'etichettatura e la qualificazione per l'uso finale richiedono una revisione da parte dell'acquirente. Il catalogo pubblico evita affermazioni terapeutiche, di dosaggio e di uso da parte dei consumatori. Invia il prodotto esatto e il mercato per ottenere una lista di documenti collegata alla via di approvvigionamento proposta.